職位描述：

1、協(xié)助分析總監(jiān)完成分析實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作

–      現(xiàn)場管理

–      分析員的培訓(xùn)

–      實(shí)驗(yàn)原始記錄

–      儀器設(shè)備的日常校驗(yàn)和確認(rèn)

–      對照品的管理

2、作為項目的質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人，對承接的研發(fā)項目的質(zhì)量研究部分負(fù)責(zé)

-   制訂研究項目的質(zhì)量研究方案并執(zhí)行

-   帶領(lǐng)項目分析團(tuán)隊完成研發(fā)階段的所有測試并給出測試報告

-   和項目負(fù)責(zé)人擬定相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

-   完成相關(guān)的分析方法的驗(yàn)證（包括方案及報告）

-   制訂研發(fā)項目的的穩(wěn)定性方案完成穩(wěn)定性測試并給出測試報告

-   完成分析總監(jiān)交辦的其他任務(wù)

-   完成質(zhì)量研究相關(guān)注冊文件的編寫

任職要求：

學(xué)歷：碩士       專業(yè)：藥物分析

n  有新產(chǎn)品質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，有管理開發(fā)團(tuán)隊的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

n  精通藥品研發(fā)質(zhì)量研究

n  精通藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)要求

n  熟悉研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的管理要求。

n  熟悉藥品和原料藥的知識和特點(diǎn)。